Una solución clara

Jun 01, 2023

Las lentes de contacto son parte de la vida cotidiana de millones de personas en todo el mundo. Su disponibilidad y uso son tan comunes que muchos consumidores pueden no ser conscientes de que, al igual que todos los dispositivos médicos, están sujetos a estrictas normas de fabricación y trazabilidad del producto.

Según los últimos requisitos reglamentarios de Identificación Única de Dispositivo (UDI) e Informe de Dispositivos Médicos (MDR), y dependiendo de las clases de riesgo, existe un requisito legal para que los productos y embalajes incorporen un código UDI en texto plano y en un formato legible por máquina. Los dispositivos implantables y aquellos reutilizados, reprocesados ​​o esterilizados durante un período prolongado, como los instrumentos, también requieren un marcado directo de las piezas, separado del embalaje original, lo que permite la trazabilidad durante toda la vida útil del artículo. Además, las nuevas regulaciones MDR también se aplican a los dispositivos no médicos que se considera que tienen una categoría de riesgo similar a un dispositivo médico, como implantes cosméticos y lentes de contacto.

Las lentes de contacto, por su propia naturaleza, son artículos delicados y requieren un manejo cuidadoso a través de los distintos procesos de fabricación. Al marcar lentes de contacto, un láser es la única solución capaz de producir el marcado requerido sin dañar la lente. Además de la información de marcado requerida para cumplir con los estándares regulatorios, para el consumidor, las marcas láser ayudan a evitar confusión sobre cuál es la lente izquierda o derecha y si las lentes pueden invertirse. La visión del usuario no se ve afectada por las marcas, ya que están ubicadas precisamente alrededor del área del borde de la lente.

TLM Laser, con sede en Bromsgrove, Reino Unido, ha desarrollado y suministrado soluciones de marcado láser a los principales fabricantes de lentes de contacto. Andy Toms, de la empresa, explica las ventajas: “Nuestra solución se basa en los láseres de marcado de CO2 de la serie C de nuestro socio FOBA Lasers. La capacidad de marcar con láser lentes de contacto con bajos niveles de energía es beneficiosa desde una perspectiva higiénica, ya que es importante garantizar un impacto mínimo en el sustrato para evitar la adhesión de microbios adicionales.

El láser ofrece una solución de marcado indeleble, sin distorsión y libre de contaminación que cumple con los requisitos normativos y de los consumidores a una velocidad de solo 18 ms, más rápido que un abrir y cerrar de ojos”.

Como una de las herramientas de producción más flexibles disponibles, los usuarios de láser pueden seleccionar entre diferentes longitudes de onda, aperturas del cabezal de escaneo, potencia y clasificaciones de IP para configurar el sistema según sus necesidades particulares. Esta flexibilidad se extiende a los métodos de producción, y el marcado láser se puede realizar en piezas estáticas o sobre la marcha a velocidades de línea de hasta 900 m/min. Con láseres de 10 W o 30 W, estas soluciones enfriadas por aire casi eliminan los intervalos de mantenimiento, y los cabezales de marcado de alta resolución proporcionan contenido de alta calidad, permanente y consistentemente nítido que garantiza la trazabilidad del producto y la protección contra manipulaciones.

Láser MANDO

https://www.fobalaser.com

Láser TLM

https://www.tlm-laser.com

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